雷伯開副總經理 寫意云課開課啦

2020.03.21

寫意云課丨第25期：口服固體仿制藥開發-BE評估與案例分析

    口服固體仿制藥的一致性評價，因藥物性質千差萬別，每一個項目可能看似簡單，但又存在失敗的概率；如何能夠通過詳盡的合理性評估與分析，提高一點BE成功率是值得深入思考的，因仿制藥競爭關鍵在于成本與速度。

    藥物的理化性質、原研的處方工藝解析、原研體內pK參數、自制和原研的體外溶出狀態對比等，都是在決策能否開展人體BE試驗的依據；也是在遇到BE失敗時找出問題所在的鑰匙。每一個成功與失敗的案例，對其進行復盤和總結，都是為了提高我們下一次的成功概率。

    如何從案例里進行復盤？3月22日，在同寫意推出的寫意云課《口服固體仿制藥開發-BE評估與案例分析》，將對此進行專題講解，歡迎您的參與。

2020年3月22日

15:00-15:45 口服固體仿制藥開發-BE評估與案例分析

pK參數及其信息

參比制劑的反向工程解析

BE案例分享

15:45-16:00 寫意問答